株式会社フクダ

包装容器エアリークテスト装置とは?

医薬品などの包装容器のシール不良、リーク不良を特定し、包装容器の完全性試験(CCIT)を行う漏れ試験装置です。軟包装、ボトル容器、ガラス容器など、幅広い種類の包装容器に適用できます。測定方式は、<密封チャンバー法(圧力変化漏れ試験法1 )>を採用しています。サンプルをチャンバに入れ、加圧または減圧し、チャンバ内の圧力変化を計測することにより、定量的な検査を行います。製造オフライン、製造インライン、CMC 研究室、品質管理試験室、安定性試験など、さまざまな場面でご利用いただけます。

検査対象容器のことをワーク、あるいはサンプルと呼びます。ここでは、特定の試料をサンプルと呼称して、用語を使い分けています。

特徴(共通)
  • 包装容器の完全性試験(CCIT)に最適
  • 製品の有効期間の品質を確保
  • バリア性の確認(酸素、水蒸気、微生物など)
  • 漏れ量を数値化し、科学的に品質管理
  • 定量的・再現性のある測定結果
  • GMP/バリデーション(IQ,OQ)対応
  • データインテグリティ(DI)対応
    これにより保護されたデータは、PC またはプリンタに出力されます。
  • USP<1207>、JIS Z 2332:2012、JP18 参考情報(案)に準拠
  • プリンタ出力可能(オプション)

卓上機/半自動検査

包装容器エアリークテスト装置 卓上機
MSP-0101 series

包装容器の密封性を確認するための漏れ試験装置です。

  • 製品の信頼性向上を実現
  • 包装容器のシール不良、リーク不良を計測し、差圧、漏れ量、グラフなどを表示します。
  • タッチパネルで操作が簡単
  • 対象ワーク:ピロー包装、ボトル容器、バイアル瓶、SP包装、 PTP 、点眼薬容器、シリンジ(注射器)など
  • 使用場所:製造オフライン、CMC研究室、品質管理試験室、安定性試験など
海外への製品展開は未対応です。
基本仕様
測定方式 タンク加圧式、タンク分圧式
密封チャンバー法(圧力変化漏れ試験法1)
テスト圧範囲 1 ~ 200 kPa abs 連成圧仕様(APU搭載)
品種設定 1 ~ 100 グループ(100種類)
電源電圧・消費電力 AC100 〜 240V 50/ 60Hz 100VA
検出精度・計測時間 φ5μm相当/トータル20~30秒試験条件によって、これより小さい孔径への対応可能
最大ワークサイズ(mm) W130 × D180 × H65mmこれより大きいサイズの製品を検査する場合は、
ご相談ください。<実施例 φ120 x H220mm>
寸法(mm) MSP-0101:W380 × D560 × H290 mm
専用架台:W380 × D560 × H700 mm
質量 MSP-0101 25kg
専用架台 55kg
資料ダウンロード
YouTubeリンク

全数検査装置/全自動検査

包装容器エアリークテスト装置
ピロー包装・全数検査
MSQ-2000 series(特許出願中)

包装工程の漏れ試験を完全自動化し、一定の品質基準をもとに包装不良を排出します。判定結果や稼働状況は、モニタ画面により管理することができます。

  • 漏れ試験工程の品質基準を定量的に管理
  • 製品の有効期間の品質を確保
  • 製造工程の評価基準を確立、定量的な品質保証を実現
  • スリムな省スペースで既存の生産ラインに接続可能
  • 品種切替のための段取り替えは、チャンバの交換により短時間で対応可能
  • 完全国内生産だから、メンテナンスやトラブル対応も安心
  • 対象ワーク:ピロー包装、ボトル容器 、バイアル瓶など
海外への製品展開は未対応です。
基本仕様
測定方式 タンク加圧式、タンク分圧式
密封チャンバー法(圧力変化漏れ試験法1)
テスト圧範囲 1 ~ 200 kPa abs 連成圧仕様
品種設定 1 ~ 100 グループ(100 種類)
電源電圧・消費電力 AC200V±10% 三相50/60Hz 4kVA
処理能力 60個/分~検査対象、試験条件、計測時間、包装機の処理能力によります。
検出精度(参考値) Φ20μm相当試験条件によって、これより小さい孔径への対応可能。
CSV カテゴリー3に対応
最大ワークサイズ(mm) W120 × D54 × H45mm参考サイズです。包装の種類や形状、検査個数によります。
寸法(mm) W2,400 × D1,000 × H2,100 mmシグナルタワー除く
質量 1,500kg
備考
  • 装置仕様は、お打ち合わせにて決定いたします。
  • 包装の種類や形状により、サンプル搬入部分と中子(チャンバ)が都度設計となるため、受注生産となります。
資料ダウンロード
YouTubeリンク

お見積もり・デモ機貸し出し・実験依頼・修理などお気軽にお問い合わせください