株式会社フクダ

包装容器|医薬品・化粧品・食品

下記一覧は一例です。検査対象の形状・構造・材質などの条件や、測定時間・漏れ規格などの要求事項により、最適な検査方法・製品をご提案いたします。

  • ▶USP<1207> 、 JIS Z 2332:2012 、 JP18 参考情報に準拠
  • ▶GMP/ バリデーション(IQ/OQ)対応、データインテグリティ( DI )対応、プリンタ出力可能(オプション)
  • 青色部分:JPTI 2021に記載あり
  • ※印 内容物で満たされているものは不可
検査対象
包装容器の種類
<参考値>
検出可能な孔径目安:上
包装容器のサイズ例:下
推奨テスト方法 推奨製品
装置 卓上機
ピロー包装 [ Φ10 μm ]
W50 × D110 × H46 mm
W40 × D160 × H10 mm
エア MSQ series MSP-0101
PTP [ Φ5 μm ]
W40 × D83 × H4 mm
三方または四方シール
(分包品)
[ Φ10 μm ]
W130 × D130 × H20 mm
プラスチックバッグ
(例 輸液バッグ)
[ Φ10 μm ]
W128 × D174 × H12 mm
ストリップ包装 [ Φ5 μm ]
W50 × D130 × H4 mm
ガゼット包装 [ Φ20 μm ]
W78 × D144 × H62 mm
スティック包装 [ Φ5 μm ]
W22 × D81 × H4 mm
ジャー容器 [ Φ10 μm ]
Φ76 × H62 mm
プレフィルドシリンジ
(注射剤容器)
[ Φ5 μm ]
Φ14 × H120 mm
MSP-0102
バイアル瓶 [ Φ5 μm ]
Φ14 × H36 mm
Φ42 × H83 mm
点眼剤容器 [ Φ5 μm ]
W30 × D17 × H85 mm
Φ21 × H60 mm
パウチ袋 [ Φ15 μm ]
W106 × D42 × H200 mm
アンプル [ Φ5 μm ]
Φ25 × H116 mm
ボトル容器
(ガラス・樹脂・プラスチック)
[ Φ15 μm ]
Φ60 × H124 mm
Φ80 × H170 mm
チューブ容器 [ Φ10 μm ]
Φ25 × H168 mm

医療機器

検査対象 参考漏れ規格(判別値)
単位:Pa・m3/s
推奨テスト方法 推奨製品
検査装置 テスタ・ディテクタ
人工肺 11.8 kPa(差圧)
(1.2 mm H2O)
エア カスタム製品 FL-3800
血液製剤フィルタ 1.0×10-4 FL-611
内視鏡 1.0×10-4
尿水バッグ 1.7×10-4
薬品用ゴム手袋 5.0×10-3
リークテストの原理と測定方式:

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